手术器械集中消毒供应管理办法的应用效果作者|杨凤明编辑|医管通近些年，随着我国医疗设备和医疗水平的迅速发展，医疗器械呈现出专业化、精细化及复杂化趋势，而且价格昂贵，而且人体植入物种类也不断增多，每种植入物都需专用配套工具，均由厂家或经销商按需提供，因此越来越多的医疗活动中使用外来手术器械，且呈逐年增多趋势。而外来手术器械在各家医院流动频繁、周转速度较快、处理时间较短，导致在消毒、保存及管理上存在诸多盲区及安全隐患等问题，极易引起院内感染等不良事件发生，成为医疗纠纷的潜在危险因素。以往消毒供应中心( central sterile supply department，CSSD) 对外来手术器械多采用分散式管理，为了进一步加强对外来手术器械的管理，减少院内感染，本文探讨外来手术器械实施集中式管理的效果。1材料与方法1．1一般资料将2013年1月至12月北华大学附属医院共463台手术使用外来手术器械11 464件，所有器械均由手术室实施分散式管理; 2014年1月至12月共491台手术使用外来手术器械12138件，均由CSSD实施集中式管理。1．2方法对实施管理先后分为对照组和观察组。对照组为2013年度由手术室实施分散式管理使用的外来手术器械，即手术医师根据选择好器械后，由代理商送至手术室清洗打包，CSSD只负责器械的灭菌，手术结束，由手术室护士清洗后交予代理商。观察组为2014年1月由CSSD 实施专业化集中式管理所有外来手术器械，包括登记、清洗、消毒、检查包装、灭菌发放及使用后后续处理等。1．3 观察指标及检测方法1．3．1 器械清洗合格器械清洗后应用放大镜目测，表面及其关节、齿牙均光亮如初，且无污渍、血渍及水垢等物质残留，无锈斑，符合上述要求者视为清洗合格，任何一项不符合均为清洗不合格。 预约报名 参加江苏5S实战训练营请点击文末“阅读原文”或拨15921433570咨询1．3．2 蛋白质残留测试清洗结束后随机选择术后器械，采用3 M 公司生产的清洗监测棒中的棉签涂擦器械表面，旋转采样测试蛋白质残留情况，评价标准: 绿色为清洁，灰色为轻度污染，浅紫色为中度污染，深紫色为重度污染。1．3．3 临床医生对外来器械的满意度调查每台手术结束后，由手术医生填写“外来器械满意度调查表”，分为非常满意、满意、一般和不满意，满意度=(非常满意+满意) /总例数×100%。 1．3．4 记录两组管理方法中外来手术器械的清点准确率、器械遗失率、湿包发生率及质量追溯有效率等指标。1．4 统计学方法所有数据均采用SPSS17．0 统计学软件处理，计数资料采用x2 检验，检验水准α= 0．05。2结果2．1 两组管理方法中器械清点准确率、器械清洗合格率及器械遗失率比较观察组管理方法中器械清点准确率、器械清洗合格率及器械遗失率均明显优于对照组，组间比较差异均有统计学意义( P ＜0．05) ，见表1。 2．2 两组管理方法中湿包发生率及质量追溯有效率比较观察组管理方法中湿包发生率及质量追溯有效率均明显优于对照组，组间比较差异均有统计学意义( P＜0．05) ，见表2。 2．3 两组管理方法中手术器械的蛋白质残留测试合格率比较观察组管理方法中残留蛋白测试合格率为99．33%，显著高于对照组的81．83%，组间比较差异有统计学意义( x2 = 215．4153，P＜0．01) ，见表3。 2．4 两组管理方法中手术器械的使用满意度比较观察组管理方法中临床对外来手术器械的满意度为100%，显著高于对照组的86．83%，组间比较差异有统计学意义( x2 = 69．1084，P＜0．01) ，见表4。 3讨论目前，我国外来手术器械分散式管理主要存在管理制度不健全、清洗流程不规范、缺乏质量控制与有效监管、无完善灭菌监测体系与质量追溯系统等诸多问题，而集中式管理，是将外来手术器械纳入CSSD 进行管理。由CSSD 进行统一规范的清洗、消毒、检查、打包、灭菌、储存、检测及发放，整个流程均由经过培训和经验丰富的专业工作人员完成，使外来手术器械得质量与安全性得到保证，是有效控制医院内感染的关键措施之一，已经成为替代器械公司分散式处理的必然趋势。有报道，外来手术器械代理商或公司的业务员中，仅50%为医学专业毕业，而未经消毒灭菌专业培训者占100%，导致外来手术器械经常存在清洗不彻底，残留污迹、血迹、锈迹，甚至组织残留物等问题。本研究结果可见，对照组管理方法中手术器械的清洗合格率为76．06%、湿包发生率为27．65%、蛋白质残留测试合格率为81．83%和质量追溯有效率仅为88．34%，与文献报道一致，表明外来手术器械分散式管理效果不容乐观。外来手术器械的结构多较复杂，具有多沟槽、多纹路及有管腔等特点，清洗难度相对较大，专业人员必须按标准流程仔细清洗，全面检查、监测才能保证清洗质量，而器械清洗不彻底有组织物残留，可造成灭菌失败，而且有机物残留越多，灭菌的成功率则越小。本研究结果还显示，观察组管理方法中手术器械的清洗合格率达100%、湿包发生率仅为1．83%、蛋白质残留测试合格率达99．33%和质量追溯有效率达100%，这与文献报道相符，提示采用CSSD 集中式管理显著提高了外来器械的安全性。综上所述，消毒供应中心对医院外来手术器械实施集中式管理的效果优于常规分散式管理效果。稿源：中国民康医学-End-热门文章●医院为什么要导入SOP+PDCA？●医疗质量管理九步法●医院5S管理经典步骤（完整收藏版）●医院推行5S的意义与重要性—5S系列实战连载●医院品管圈 哪儿“跑偏”了●美发布十大患者安全问题报名参加“5S五常法标准化建置”江苏实战训练营请拨打15921433570（王老师）报名参加《SGS Qualicert国际服务质量认证在医疗领域的应用》黄淑娟老师线上免费微课，请回复“1018”加入医管通交流群请添加医管通小助手 ygt010